Американское FDA (U.S. Food and Drug AdministrationУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) разрешила продажу устройства GI Genius на базе технологии искусственного интеллекта (artificial intelligence, AI), предназначенного для помощи врачам обнаруживать полипы или подозрительные образования во время колоноскопии.

Модуль GI Genius использует программное обеспечение на основе алгоритмов искусственного интеллекта, чтобы в реальном времени обнаруживать наличие предраковых поражений и выделять их визуальным маркером, выступая в качестве внимательного “второго наблюдателя”. Система GI Genius автоматически обнаруживает полипы, в том числе небольшие плоские полипы, которые могут остаться незамеченными, что повышает точность и снижает риск возникновения раковых заболеваний между процедурами колоноскопии.

Исследования показали, что наличие второго наблюдателя может повысить уровень выявления полипов; каждое 1%-увеличение уровня выявления аденомы снижает риск развития рака толстой кишки на 3%. Рак толстой кишки является третьей наиболее распространенной формой рака в мире, в настоящее время ежегодно регистрируется 1,8 миллиона новых случаев.

GI Genius совместим с большинством стандартных систем видео-эндоскопии, сертифицированными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Во время колоноскопии система GI Genius генерирует маркеры, которые выглядят как зеленые квадраты и сопровождаются коротким, негромким звуком, и накладывает их на видео с камеры эндоскопа, когда обнаруживает потенциально опасное образование. Такая метка сигнализирует о том, что может потребоваться дальнейшая оценка, например, более тщательный визуальный осмотр, взятие проб тканей, тестирование или удаление образования.

При тестировании системы колоноскопия с использованием модуля GI Genius смогла выявить лабораторно подтвержденные аденомы или карциномы у 55.1% пациентов, по сравнению с 42.0% пациентов, у которых такие образования были обнаружены при помощи стандартной колоноскопии.

Разрешение FDA на продажу GI Genius было выдано его разработчику – компании Cosmo Artificial Intelligence, при этом в США устройство будет продаваться компанией Medtronic.

Интеллектуальный эндоскопический модуль GI Genius имеет сертификат европейских регулирующих органов и уже доступен на некоторых европейских рынках.

Источник

12.04.2021