Окрелизумаб (ocrelizumab) также рекомендован в качестве терапии при рецидивирующих формах рассеянного склероза (РС), говорится в заявлении регулятора.

Как показали результаты КИ, на фоне приема окрелизумаба показатели рецидивов у пациентов с рецидивирующими формами РС снижались, а ухудшение состояния наблюдалось реже, чем у группы пациентов, принимавших одобренный препарат интерферон бета-1а (interferon beta-1a). Среди пациентов с ППРС наблюдалось более продолжительное время до ухудшения состояния по сравнению с плацебо-группой.

В заявлении FDA указывается, что окрелизумаб не рекомендуется для приема больным гепатитом B и пациентам с жизнеугрожающими инфузионными реакциями на препарат в анамнезе. Отмечается, что окрелизумаб может вызвать серьезные инфузионные реакции, а также повысить риск возникновения злокачественных новообразований, в частности рака молочной железы.

Елена Воронина, Нелли Хамзина