Oncoustics , медицинская технологическая компания, базирующаяся в Онтарио, Канада, разработала OnX Liver Assessment Solution, систему ультразвуковой диагностики заболеваний печени на основе искусственного интеллекта. В настоящее время выявление заболеваний печени представляет собой сложную задачу, требующую использования высококлассных систем визуализации, специалистов и инвазивных биопсий. Эти проблемы и связанные с ними расходы могут ограничить доступ пациентов к такому тестированию для тех, у кого есть явные признаки заболевания печени.

Следовательно, во многих случаях заболевание печени может быть не выявлено до тех пор, пока оно не станет достаточно распространенным, что ограничивает возможности раннего выявления и лечения. Существует очевидная потребность в неинвазивном, недорогом и относительно простом методе оценки печени пациента на наличие признаков заболевания. Эта новейшая технология направлена ​​на достижение этого.

Система OnX предназначена для проведения полного скрининга печени у любого врача, при этом сам тест занимает всего пять минут. Тест основан на недорогой ультразвуковой системе для оказания медицинской помощи, а ИИ в продукте использует как ультразвуковые изображения, так и необработанные данные, чтобы сделать вывод о болезненном состоянии изображенной печени. Компания описывает процедуру как виртуальную биопсию.

У Medgadget была возможность поговорить об этой технологии с Бет Рогозински, генеральным директором Oncoustics.

Конн Хастингс, Medgadget: Расскажите, пожалуйста, о заболеваниях печени, их распространенности и последствиях для пациентов.

Beth Rogozinski, Oncoustics: Ландшафт хронических заболеваний печени (ХЗП) изменился за последние десятилетия. Несмотря на успехи в выявлении и лечении вирусного гепатита, рост заболеваемости диабетом 2 типа, метаболическим синдромом и связанной с ним неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) существенно увеличил бремя хронических заболеваний печени во всем мире. На сегодняшний день, по оценкам, 1,5 миллиарда человек во всем мире страдают хроническими заболеваниями печени.и число пациентов с риском, по оценкам, значительно выше, поскольку показатели НАЖБП увеличились из-за растущей эпидемии ожирения. Ожидается, что структурные и поведенческие заболевания печени, такие как НАЖБП, которые приводят к повреждению печени, начиная с жировых инфильтратов печени (стеатоз), которые могут привести к воспалению и прогрессирующему фиброзу, вызывают большинство случаев рака печени, трансплантацию печени и/или смертность от терминальной стадии печени. болезни в ближайшее десятилетие. Эти заболевания чаще всего протекают бессимптомно, пока не достигают очень поздних стадий, когда возможности лечения ограничены. Согласно недавнему отчету , пандемия COVID также может способствовать ускорению заболеваний печени.Американской психологической ассоциации показало, что с начала пандемии около 42 процентов взрослых американцев набрали вес — в среднем 29 фунтов. Кроме того, потребление алкоголя значительно увеличилось в контексте COVID-19. В первую неделю пандемии продажи алкоголя в стране выросли на 54% , и последующие отчеты указывали на постоянное увеличение уровня потребления алкоголя. Среди населения увеличилось количество заболеваний печени, связанных с алкоголем (ALD) , особенно среди женщин. Все это приводит к беспрецедентному росту ХЗЛ и множественных сопутствующих рисков, связанных с этим заболеванием.

Medgadget: Как в настоящее время выявляют и оценивают заболевания печени? Как это неоптимально?

Бет Рогозински: Современные профилактические подходы к обнаружению и диагностике заболеваний печени на ранних стадиях сложны и требуют много времени, требуют нескольких посещений и специалистов, включая гепатологов и рентгенологов. Эти исследования могут быть дорогими и малодоступными и включать в себя высококачественную визуализацию, такую ​​как МРТ, или высокоинвазивную биопсию. Из-за этих затрат и отсутствия доступности многие структурные и морфологические заболевания остаются недиагностированными на ранних стадиях, когда существует гораздо больше возможностей для вмешательства пациента. 

Medgadget: Расскажите, пожалуйста, о методе виртуальной биопсии Oncoustics для диагностики заболеваний печени. Какие заболевания печени он может выявить?

Бет Рогозински: Oncoustics применяет искусственный интеллект к необработанным ультразвуковым сигналам от доступных портативных ультразвуковых устройств, чтобы быстро отличить здоровые ткани от пораженных. В этих необработанных сигналах содержится огромное количество информации, и этот подход выявляет новые биомаркеры, которые можно привести в соответствие с существующими стандартами и системами классификации. Изучая звук в ультразвуке, Oncoustics может предоставить количественную и сравнительную оценку. Хотя решение OnX Liver Assessment Solution по-прежнему предназначено только для исследовательских целей, его можно использовать для выявления жировой дистрофии печени (стеатоза) и фиброза/цирроза. Другие показания для печени, которые находятся в разработке, включают НАСГ (неалкогольный стеатогепатит), воспаление печени и рак печени.

Medgadget: Чем система отличается от традиционных подходов и в чем ее преимущества?

Бет Рогозински:OnX был проверен на соответствие существующему клиническому стандарту для скрининга фиброза печени с помощью подхода, называемого «переходная эластография с контролируемой вибрацией». Эти системы стоят до 320 000 долларов на покупку и 20 000 долларов в год на обслуживание. Для них требуется обученный оператор, а для тестов может потребоваться до 10 отдельных измерений, чтобы получить точные показания. Результаты требуют оценки и интерпретации квалифицированным врачом. Напротив, OnX будет недорогим, карманным и простым в использовании, и его сможет прочесть любой врач, работающий на переднем крае. Мы одновременно улучшаем этот продукт, проверяя его соответствие золотому стандарту диагностики печени — биопсии печени. В некоторых клиниках, в которых мы в настоящее время развернуты и собираем данные, многие пациенты проходят биопсию. Эти важные данные не только помогают улучшить маркировку нашего продукта фиброза,

Medgadget: Есть ли у вас планы по расширению технологии для помощи в оценке других органов?

Бет Рогозински: Наш подход хорошо масштабируется и работает в любой анатомической области тела, которую может визуализировать ультразвук. Компания Oncoustics уже разработала концептуальное решение для лечения рака предстательной железы, и у нас есть дорожная карта, включающая рак молочной железы и яичников, заболевания щитовидной железы и многое другое.

Medgadget: На каком этапе находится технология с точки зрения тестирования и одобрения регулирующими органами? Если все пойдет хорошо, когда, по вашему мнению, эта технология станет доступной?

Бет Рогозински: Наш первоначальный продукт, решение для оценки печени OnX, в настоящее время предназначен только для исследовательских целей и не применялся в общедоступной клинической практике. Мы были развернуты для исследований и сбора данных в шести государственных клиниках и быстро расширяемся. В настоящее время мы работаем над нашим первоначальным представлением FDA и ожидаем, что этот продукт будет одобрен и доступен к середине 2023 года.