Лента новостей → Правила для диагностических рентгеновских, лазерных и ультразвуковых продуктов
В январе 2023 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) опубликовало окончательное правило: Правила радиационного здоровья: поправки к записям и отчетам для электронных продуктов, излучающих излучение; Поправки к Стандартам характеристик диагностических рентгеновских, лазерных и ультразвуковых приборов .
Это правило вступило в силу 21 февраля. Это окончательное правило поможет гарантировать, что требования к излучающим излучение электронным продуктам и медицинским устройствам продолжат защищать здоровье и безопасность населения, уменьшая при этом ненужное нормативное бремя.
ПОСЛЕДНЕЕ ПРАВИЛО:
- Удалены рекомендации в нормативных актах, которые устарели или дублируют более актуальные рекомендации FDA, отраслевых и профессиональных обществ.
- Изменяет и отменяет некоторые требования к записям и отчетности для электронных продуктов, включая отчетность по диагностическим рентгеновским системам и лазерам, которые не нужны или дублируют другие требования FDA к отчетности.
- Изменяет требования к отчетности для производителей, которые используют сертифицированные лазерные изделия класса I, II или IIIa, чтобы сократить количество отчетов, которые при определенных условиях считаются дублирующими.