17-19 марта 2017 года в Вашингтоне состоялась Научная сессия Американской коллегии кардиологов (American College of Cardiology/ACC). На ней были представлены несколько резонансных клинических исследований.

1. FOURIER

В исследовании оценивали эффективность и безопасность ингибитора PCSK9 – нового класса холестеринснижающих препаратов.

Назначение эволокумаба (ингибитора PCSK9) в дополнениие к лечению статинами умеренной и высокой интенсивности привело к значительному снижению холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) и 15% снижению комбинированного риска инфаркта миокарда, инсульта, сердечно-сосудистой смерти, коронарной реваскуляризации и госпитализации с нестабильной стенокардией через 22 месяца по сравнению с группой, получавшей плацебо (p < 0,001). У пациентов, получавших эволокумаб, отмечен значительно более низкий риск развития инфаркта миокарда (р < 0,001), инсульта (P = 0,01) и реваскуляризации коронарных артерий (p < 0,001), а также отсутствие существенных различий между группами для сердечно-сосудистой смерти или смерти от любой причины.

В исследование FOURIER в 49 странах мира в 1242 центрах были включены 27 564 пациента (75% мужчин, средний возраст 63 года), у которых исходные уровни ХС-ЛПНП составляли не менее 70 мг/дл (в среднем 92 мг/дл). Пациенты были рандомизированы для получения подкожной инъекции эволокумаба (13 784 пациента) или плацебо (13 780 пациентов). Средний период наблюдения составил 2,2 года.

Снижение ХС-ЛПНП при приеме эволокумаба относительно плацебо составило 59% (р < 0,001). У 87% из группы лечения отмечено снижение ХС-ЛПНП до уровня менее 70 мг/дл, 42% пациентов имели уровень менее 25 мг/дл.

Риск смертельного или нефатального инфаркта миокарда, инсульта снизился на 19% за первый год, с увеличением клинической пользы к концу третьего года – снижением риска до 33%.

2. EINSTEIN CHOICE

В однолетнем исследовании ривароксабан 20 мг или 10 мг был более эффективен, чем аспирин для долгосрочной профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии (ВТЭ) без увеличения риска кровотечений.

Длительность антитромботической терапии для пациентов с ВТЭ, согласно действующим клиническим рекомендациям, составляет 3 месяца и выше и зависит от риска кровотечений. Пациенты с ВТЭ, включенные в исследование EINSTEIN CHOICE, которые завершили 6-12-месячный курс антикоагуляционной терапии, продолжили в течение последующих 6-12 месяцев ежедневный прием ривароксабана 10 мг или 20 мг или аспирина 100 мг. В исследование были включены 3365 пациентов с тромбозом глубоких вен и тромбоэмболией легочной артерии.

Через 1 год частота фатальных и нефатальных рецидивов ВТЭ составила 1,5, 1,2 и 4,4% соответственно при приеме ривароксабана 20 мг, ривароксабана 10 мг и аспирина (отношение рисков [HR] для ривароксабана 20 мг против аспирина: 0,34, HR для ривароксабана 10 мг против аспирина: 0,26). Частота обширных кровотечений составила 0,5, 0,4 и 0,3% соответственно. Риск кровотечений был численно выше при приеме ривароксабана 20 мг в день, но статистически незначимо.

3. VISION study 

В проспективное когортное исследование в 23 центрах 13 стран были включены 21 790 пациентов в возрасте 45 лет и старше, госпитализированные по поводу внесердечного хирургического вмешательства.

Среди пациентов, перенесших внесердечные хирургические вмешательства, пиковый уровень Т-тропонина крови ≥ 20 нг/л и абсолютное изменение Т-тропонина в течение первых трех дней после операции ≥ 5 нг/л в значительной степени связаны с 30-дневной летальностью.

30-дневная летальность отмечена у 1,4% пациентов. Многофакторный анализ показал, что уровень Т-тропонина ≥ 20 нг/л встречался у 24% пациентов и был связан с высокой 30-дневной летальностью. Скорректированное отношение рисков в этом случае aHR ≥ 3,0, абсолютный риск 30-дневной летальности ≥ 3% по сравнению с эталонной группой (пик Т-тропонина ≤ 5 нг/л). Пациенты с максимальным значением Т-тропонина ≤ 5, от ≥ 20 до < 65,  от ≥ 65 до < 1000 и ≥ 1000 нг/л имели 30-дневную летальность 0,1, 3,0, 9,2 и 28,1% соответственно.

Высокий уровень Т-тропонина в крови может идентифицировать пациентов с повреждением миокарда после внесердечных хирургических вмешательств.

Елена Воронина, Нелли Хамзина