TAE Life Sciences (TLS), компания, занимающаяся лучевой терапией биологической направленности, разрабатывающая бор-нейтронозахватную терапию нового поколения (BNCT), объявила об открытии первого клинического исследовательского центра BNCT (AB-BNCT) на базе ускорителя в Xiamen Humanity . Больница (XHH) в настоящее время лечила 12 пациентов в своем исследовании, инициированном исследователем (IIT), направленном на оценку безопасности и эффективности БНЗТ при лечении поздних рефрактерных злокачественных опухолей. Лечение системой NeuPex от Neuboron с системой электростатического нейтронного луча (NBS) TLS стало первым пациентом-человеком, пролеченным с помощью технологии AB-BNCT за пределами Японии.
Когда традиционные методы лечения рака исчерпаны, этим двенадцати пациентам с диагнозом рецидивирующий рак головы и шеи, глиома и меланома была проведена БНЗТ с разрешения Институционального контрольного совета больницы Сямэнь (IRB), подтвержденного крупномасштабным доклиническим исследованием на животных. Пациенты соответствовали требованиям БНЗТ и были оценены с помощью F18-BPA ПЭТ/КТ, который измеряет накопление бора в опухоли. Лечение длилось менее одного часа, и промежуточные результаты обнадеживают, поскольку свидетельствуют о контроле над опухолью. Ожидается, что лечение пациентов в рамках ИИТ будет продолжаться в течение всего года.
«Лечение пациентов с БНЗТ в больнице Xiamen Humanity Hospital — это огромный шаг вперед на пути к лечению инвазивного, рецидивирующего и трудно поддающегося лечению рака», — сказал Брюс Бауэр, доктор медицинских наук, генеральный директор TAE Life Sciences. «Мы завершили установку нашей системы нейтронного луча в начале 2022 года во время глобальной пандемии, и эта веха подчеркивает импульс нашего сотрудничества с Neuboron и XHH, поскольку мы работаем над тем, чтобы сделать БНЗТ эффективным методом лечения рака».
Система нейтронного луча TLS в системе NeuPex обеспечивает новый вариант лечения для пациентов с диагнозом наиболее агрессивных и рецидивирующих видов рака, таких как глиомы, опухоли головы и шеи и меланомы. Благодаря способности доставлять более точное, направленное излучение к раковым клеткам, не повреждая окружающие здоровые ткани, этот метод обладает терапевтическим потенциалом там, где предыдущие варианты лечения были исчерпаны или недоступны.
В клиническом протоколе использовались борсодержащий препарат BPA и препарат для визуализации ПЭТ F-BPA, поставляемые Neuboron. Не было никаких доказательств того, что у этих первых пациентов через четыре месяца были обнаружены заметные нежелательные явления или побочные эффекты, вместо этого на ранней стадии наблюдается превосходный контроль над опухолью и признаки уменьшения опухоли. Клиническое исследование предварительно подтвердило безопасность комбинированного лечения нейтронным излучением и препаратом BPA и продемонстрировало хорошую клиническую лечебную ценность.
Центр XHH BNCT, построенный в 2020 году, является первым центром клинических исследований BNCT, действующим в Китае. Он полностью разработан для безопасной работы с двумя горизонтальными лучами и одним вертикальным лучом с использованием системы Neuboron NeuPex AB-BNCT. В центре есть 3 симуляционных кабинета в дополнение к 3 процедурным кабинетам, что позволяет облегчить работу по позиционированию пациентов и увеличить текучесть пациентов.