Не поздно отказаться.

Потом пути назад не будет!

КТХ или ИЭП?

 

В процессе работы мы сталкиваемся с неправильным пониманием для чего нужно выполнять в больницах КТХ (контроль технических характеристик) и ИЭП (испытания эксплуатационных параметров). В результате запрашиваются не те услуги, которые требуются медицинскому учреждению или контролирующим органам. Чтобы помочь разобраться, мы разместили у нас на сайте Пояснительную записку по различиям испытания эксплуатационных параметров (ИЭП) и контроль технических характеристик (КТХ) (раздел Полезная информация / Документы ООО “ДРАЙВ”), которая позволит понять основные отличия между ними. Ниже приводим сокращенный вариант текста:

 

О контроле (испытании) эксплуатационных параметров (ИЭП):

Согласно нормам и правилам по обеспечению ядерной и радиационной безопасности «Безопасность при обращении с источниками ионизирующего излучения. Общие положения», утвержденным Постановление Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь N 22 от 31.05.2010 (в редакции постановления МЧС от 21.08.2013 № 37):

  • при обращении с устройствами, генерирующими ионизирующее излучение (далее – УГИИ) организация-пользователь источников ионизирующего излучения (далее – ИИИ) не реже одного раза в год должна обеспечивать проведение испытаний эксплуатационных параметров УГИИ на соответствие требованиям, изложенным в технической и эксплуатационной документации;
  • контроль (испытания) эксплуатационных параметров УГИИ должны проводиться организацией, аккредитованной и имеющей лицензию на данный вид деятельности.

Кроме того, согласно требованиям главы 9 СанПиН 2.6.1.8-38-2003 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»:

организации (пользователи) рентгеновских медицинских аппаратов в рамках проведения производственного контроля за обеспечением радиационной безопасности должны организовывать и осуществлять контроль эксплуатационных параметров рентгенологического оборудования с периодичностью, указанной в технической документации на аппараты и в соответствующих стандартах.

Контроль (испытания) эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится учреждениями, аккредитованными в установленном порядке и имеющими санитарный паспорт, в следующих случаях:

  • при приемке кабинета в эксплуатацию в соответствии с приложением №1 СанПиН 2.6.1.8-38-2003;
  • при периодическом контроле (испытании) медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации, с целью определения возможности продления сроков его эксплуатации;
  • после профилактики и ремонта, которые могли повлиять на эксплуатационные свойства оборудования;
  • при каждом обоснованном подозрении в неправильном функционировании оборудования;
  • при текущем контроле (испытании) эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования.

 

Об инструментальном контроле основных параметров и характеристик (КТХ) при проведении работ по техническому обслуживанию:

Согласно Инструкции о порядке организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники утвержденной Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 78 от 03.10.2006 (в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь 26.02.2020 № 11):

сервисная служба при проведении работ по техническому обслуживанию с периодическим контролем должна выполнять инструментальный контроль основных параметров и характеристик медицинской техники с устранением выявленных несоответствий и приведением ее в работоспособное состояние с периодичностью согласно технической и (или) эксплуатационной документации производителя, но не реже одного раза в год.

 

Таким образом, существует две процедуры контроля рентгеновской медицинской техники основные отличия которых указаны ниже:

 

Сравнительный параметр

Наименование процедуры контроля

Контроль (испытания) эксплуатационных параметров медицинского оборудования Инструментальный контроль основных параметров и характеристик при проведении работ по техническому обслуживанию медицинской техники
1. Цель контроля Обеспечение радиационной безопасности персонала и пациентов при проведении рентгенологических исследований Обеспечение контроля качества выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники
2. Нормативный документ, регламентирующий проведение процедуры контроля. ·   Постановление МЧС  №22 от 31.05.2010 г.

·   СанПиН 2.6.1.8-38-2003

Постановление Минздрава №78 от 03.10.2006 г.
3. Организационные мероприятия в рамках, которых выполняется контроль. Производственный контроль за обеспечением радиационной безопасности. Осуществляется по договору с испытательной лабораторией Техническое обслуживание медицинской техники. Осуществляется по договору на техническое обслуживание
4. Тип медицинской техники. Только УГИИ Любая медицинская техника
5. Организация, имеющая право на выполнение контроля. Организация, аккредитованная и имеющая лицензию на данный вид деятельности (аккредитованная лаборатория) Сервисная служба, имеющая разрешение на проведение работ по техническому обслуживанию данного оборудования
6. Документ, оформляемый по результату контроля Протокол испытаний установленного образца в двух экземплярах. Один экземпляр направляется организации-пользовате-лю, второй остается в испытательной лаборатории Протокол контроля основных технических характеристик. Хранится в сервисной службе, организации проводившей техническое обслуживание
7. Регулирующий государственный орган МЧС РБ в лице, Госатомнадзора:

·   при приемочных испытаниях на право получения санитарного паспорта;

·   при периодическом контроле (испытании) эксплуатационных параметров

МЗ РБ в лице,           РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» при контроле на соответствие качества работ сервисной организации

 

24.05.2021