Qure.ai , ведущий мировой новатор в области решений для медицинской визуализации, объявил о своем 13- м одобрении FDA для своих решений с поддержкой искусственного интеллекта . QXR-LN на основе рентгена грудной клетки компании Qure использует искусственный интеллект для выявления и локализации узлов в легких, что знаменует собой еще одну важную веху для организации, укрепляя ее позиции пионера в области достижений на базе искусственного интеллекта для простой пленочной рентгенографии и медицинской визуализации. Это также означает шестое разрешение FDA на решения Qure на основе рентгенографии грудной клетки. Примечательно, что это единственное решение, одобренное FDA, для обнаружения и локализации узлов в легких с использованием компьютерного зрения, целевыми пользователями которого являются рентгенологи, пульмонологи и врачи скорой помощи. Внедрение решений искусственного интеллекта, таких как qXR-LN, предоставляет замечательную возможность расширить сеть выявления потенциально злокачественных легочных узлов, тем самым активизируя борьбу с раком легких.
qXR for Lung Nodule (qXR – LN) — это передовое компьютерное программное обеспечение для обнаружения, предназначенное для идентификации и выделения областей, указывающих на подозрение на легочные узелки размером от 6 до 30 мм. Это инновационное устройство, предназначенное для использования среди взрослых пациентов, меняет правила игры в диагностических технологиях. Он также может служить важным вторым устройством для чтения для врачей, помогая просматривать фронтальные (AP/PA) рентгенограммы грудной клетки взрослых, полученные с помощью цифровых рентгенографических систем.
Прашант Вариер , соучредитель и генеральный директор Qure.ai, заявил: «Благодаря этому последнему дополнению к нашей большой серии недавних разрешений FDA мы твердо придерживаемся нашей непоколебимой приверженности сфере здравоохранения США. Поскольку это решение уже эффективно развернуто и внедрено во всем мире, это разрешение знаменует собой еще один революционный скачок в наших новаторских усилиях по борьбе с раком легких. Наш повышенный интерес к рынку Северной Америки укрепляет нашу приверженность оказанию значимого влияния в борьбе с этим смертельным заболеванием и подчеркивает нашу приверженность развитию здравоохранения посредством инноваций, предлагая революционные решения, способствующие раннему выявлению рака и, в конечном итоге, улучшающие результаты лечения пациентов».
Qure провела два основных исследования, чтобы установить безопасность и эффективность своего устройства для лечения узлов в легких. В первоначальном ключевом исследовании Qure успешно продемонстрировал автономную производительность, соответствующую заранее определенным критериям успеха, достигнув площади под кривой (AUC) 94% для обнаружения узелков. Исследование включало qXR-LN и рентгеновские снимки грудной клетки, собранные в 8 штатах и 40 отдельных местах на всей территории Соединенных Штатов. Работа устройства оценивалась на основе достоверных данных, определенных пятью сертифицированными американскими радиологами. Эти радиологи интерпретировали рентгеновские снимки грудной клетки вместе с соответствующими компьютерными снимками и отчетами, при этом основная истина основывалась на узлах, видимых на рентгенограмме грудной клетки.
Во втором ключевом исследовании знаковая клиническая оценка qXR-LN была проведена посредством клинического проверочного исследования с участием нескольких читателей и нескольких случаев. Показатели работы различных читателей, включая рентгенологов, пульмонологов и врачей отделений неотложной помощи, улучшились. Алгоритм qXR-LN продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое улучшение обнаружения легочных узелков во всех группах читателей. Примечательно, что в исследовании с несколькими читателями и несколькими случаями использование qXR-LN привело к тому, что некоторые врачи отделений неотложной помощи и пульмонологи приблизились или превзошли базовые (без посторонней помощи) результаты рентгенологов.
По данным Американского онкологического общества , рак легких на сегодняшний день является основной причиной смертности от рака в США, на его долю приходится около 1 из 5 всех смертей от рака.[я] . К сожалению, 44% случаев не выявляются до достижения поздней стадии, когда выживаемость составляет менее 8%.[ii] ; именно здесь решения на основе искусственного интеллекта сыграют решающую роль в изменении этой ситуации. Во всем мире 15–20 процентов мужчин, больных раком легких, не курят, тогда как более 50 процентов женщин, больных раком легких, не курят.[iii] . Только в Соединенных Штатах от 10% до 20% случаев рака легких, или от 20 000 до 40 000 случаев в год, возникает у пациентов, которые никогда не курили или выкуривали менее 100 сигарет за свою жизнь.[iv] . К сожалению, эта демографическая группа часто непреднамеренно игнорируется большинством программ скрининга рака, что продлевает время постановки диагноза.
Обнаружение узлов в легких на обычной пленке имеет решающее значение для раннего выявления риска злокачественного новообразования, что позволяет своевременно принять меры и улучшить результаты лечения пациентов. Точное обнаружение помогает при планировании лечения, мониторинге прогрессирования заболевания и уменьшении количества ложноположительных и отрицательных результатов, способствуя экономически эффективному и оптимальному здравоохранению.
«Включение алгоритмов искусственного интеллекта в диагностические пути продемонстрировало их преобразующее влияние на область медицины. Такие решения, как qXR-LN от Qure.ai, являются важным шагом на пути к созданию новых возможностей в области визуализации легких, особенно в онкологии. Необходимость выявления рака легких на ранней стадии имеет решающее значение, и такие инструменты, как qXR-LN, могут сыграть значительную роль в раннем выявлении случайных узелков», — сказал доктор Вишишт Мехта, MBBS, FCCP , директор отделения интервенционной пульмонологии комплексных онкологических центров. Невады .
Решения Qure.ai, одобренные FDA, меняют здравоохранение, внедряя передовые инновации в различные приложения. Qure.ai находится в авангарде диагностических достижений: от количественной оценки кардиоторакального соотношения при кардиомегалии (сердечной недостаточности) до помощи в установке эндотрахеальной трубки и трахеостомической трубки, а также сортировки критических случаев пневмоторакса и плеврального выпота по данным рентгенографии грудной клетки. Портфолио расширяет возможности диагностики случаев острого внутричерепного кровоизлияния по данным КТ головы без контрастирования, обеспечивая измерение объемного кровотечения, выявление переломов черепа и количественную оценку максимального смещения средней линии. Qure.ai продолжает пересматривать стандарты здравоохранения благодаря своим революционным приложениям, одобренным FDA.
Комментируя это объявление, доктор Маннудип Калра , радиолог Массачусетской больницы общего профиля и доцент кафедры радиологии Гарвардской медицинской школы, сказал: «Интеграция алгоритмов искусственного интеллекта в торакальной радиологии помогает улучшить рабочий процесс радиологии и точность интерпретации. Результаты, представленные в разрешении Qure qXR-LN FDA, аналогичны нашей внутренней оценке (AUC 0,98; Kaviani et al. Diagnostics 2022). Такие результаты подчеркивают жизненно важную роль, которую решения на основе искусственного интеллекта могут сыграть в расширении возможностей рентгенологов для улучшения результатов лечения пациентов. Я ожидаю, что продолжающееся развитие технологий искусственного интеллекта значительно улучшит диагностику и лечение».
Разрешение FDA на qXR-LN подчеркивает постоянную приверженность Qure.ai американскому здравоохранению и упорной борьбе с раком легких. Эта веха приближает нас к будущему, в котором технологии искусственного интеллекта изменят уход за пациентами, играя ключевую роль в улучшении радиологических и клинических результатов.